原料明细和配方管理
无论是执行批量生产操作还是运作一条生产线,您需要准确且一致维护的配方数目都可能令人生畏。我们现成的商用原料明细和配方管理软件可帮助简化配方的优化、部署、调整和执行。它通过缩短产品转换时间来提高运营效率和灵活性,并通过参数下载和程序自动化来提升产品质量和可重复性。电子变更和执行历史记录(包括电子签名)有助降低合规成本。中立型系统设计能够从底层控制系统中抽象出原料明细和配方,从而帮助在企业范围内简化新产品推出流程并实现流程的标准化。
数字配方管理
实现设备设置和配方执行自动化,从而减少产品原料、简化配方管理、提高配方敏捷性,并保障流程和产品质量。
原料明细管理和下载
快速而一致地完成设备设置是在众多制造流程中确保灵活性和一致质量的关键。原料明细管理侧重于管理原料明细和设备,以将一致的参数值传输到控制系统。原料明细的定义独立于车间设备,这使得用户能够集中管理在多个生产地点使用的产品定义,不必考虑每个地点的自动化系统。用户可以在基于 Web 的用户界面轻松下载原料明细。操作员通过浏览和选择特定设备的可用和批准的原料明细实例列表,进而完成原料明细的分配。随后,操作员可以查看分配的目标值,并在给定范围内进行调整,并将原料明细下载到连接的自动化系统。
配方管理和执行
配方管理和执行使得用户能够创建定义设备执行顺序的程序。配方包含定义的程序和对应的原料明细,其中通过将原料明细与功能参数相关联,从而定义产品的制造。手动功能可用于手动输入和确认数据。执行配方,操作员只需将配方分配给适当的设备并启动、监视和控制其执行即可。启动配方甚至是执行功能之前,他们可以在定义的限制范围内调整参数值。
电子变更和执行历史记录
通过全面的历史记录和报告,用户能够查看有关已创建、变更或执行的原料明细和配方的历史信息。设备、原料明细和配方都经过“版本化”,也就是说,任何配置更改都会导致版本号增加。系统会自动创建电子记录,以供用户下载记录参数值的原料明细。电子记录也可用于执行配方,亦可配置为采用电子签名。电子签名(签署人/复核人),包括请求强制执行的可选注解,可用于促进符合生命科学行业法规(例如 FDA 21 CFR Part 11 或 cGMP 指南 [EudraLex 第 4 卷附录 11])举措的实施。
自动化系统集成
该软件既能与系统平台集成,也可以通过 OPC UA 数据访问规范与任何控制系统配合单独使用。用户能够使用可配置为完全符合 ISA-88 标准的状态接口,通过控制系统协调配方程序。用户可通过桌面、HMI 或移动设备上的 Web 浏览器访问“配方管理”用户界面。操作员可以在 InTouch for System Platform 或其他 HMI 软件中,借助浏览器或浏览器控件访问执行网页。